Avrupa'da da aşı çalışması hızlandı

 

 

Fransız ilaç şirketi Sanofi ile İngiliz ilaç şirketi GSK, Covid 19 adjuvanlanlı rekombinant protein bazlı aşısının Faz 1/2 klinik çalışmasını başlatıyor. Klinik öncesi çalışmaları, güvenlik ve bağışıklık tepkisi anlamında ümit verici olarak nitelendirilen aşı adayının Faz 1/2 çalışması, 400'ün üzerinde katılımcı ile gerçekleşecek. Sanofi ve GSK, klinik çalışmaların başarılı olması halinde 2021'de bir milyar doza kadar üretim hedefiyle planlama yapıyor. Sanofi ve GSK, etkisini sürdüren küresel salgınla mücadeleye destek hedefiyle Covid 19'a karşı yenilikçi teknolojilerini kullanarak adjuvanlı bir aşı geliştirmek amacıyla Nisan 2020'de güçbirliği yaptığını açıklamıştı.

Ne zaman çıkacak?

Faz 1/2 klinik çalışmalarına başlanan aşı adayı, Sanofi'nin mevsimlik grip aşılarından birinde ve GSK'nın yerleşik pandemik adjuvan teknolojisinde mevcut aynı protein-bazlı rekombinant teknolojiyi kullanıyor. ABD'deki 11 araştırma tesisinde yapılan araştırmaya toplam 440 sağlıklı yetişkin kaydoldu. Sanofi ve GSK, geliştirdikleri aşının Faz 3 çalışmasının başlatılmasını destekleyecek ilk sonuçları Aralık 2020 başında bekliyor. Tüm bu klinik çalışmaların başarılı sonuçlar vermesi halinde, aşının ruhsat başvurusunun 2021'in ilk yarısında yapılması planlanıyor. HABER MERKEZİ