Bayer zor durumda
20.08.2001 00:00:00
Almanya Sağlık Bakanlığı, dünya çapında yaklaşık 52 kişinin ölümüne neden olduğu tahmin edilne ilacın üreticisi şirketi, ilacın yan etkileriyle ilgili bir araştırmayı çok geç yayınlamakla suçlarken, şirket yöneticileri bu suçlamayı geri çevirdi.
Bayer şirketinin araştırmasına göre, dünya çapında Baycol adlı ilacı alan hastalardan 52'sinin bu ilacın yan etkileri dolayısıyla ölmüş olabileceği kabul ediliyor. Bu bağlamda kamuoyunda beliren sorulardan bir tanesi de, Bayer Holding'in bu yan etkilerden daha önce haberi olup olmadığı. Holding'in bu bilgi ışığında daha hızlı harekete edip, ilacı piyasadan çok daha önce çekmesi gerektiği konusunda Almanya Hükümeti Bayer yömneticilerini suçluyor.
Berlin'de bir açıklama yapan Sağlık Bakanlığı Müsteşarı Theo Schröder, Bayer'den yeterli bilgi verilmediğini eleştirdi. Haziran ortasında Bayer Holding'in ilaç hakkında yeterince bilgi sahibi olduğunu öne süren Müsteşar Schröder, Baycol'un piyasadan 8 Ağustos tarihinde geri çekildiğini belirterek, Federal İlaç ve Tıbbi Ürünler Dairesi'nin bundan ancak iki gün sonra resmi olarak haberdar edildiğini söyledi.
Yüksek tazminat ödeyebilirler
Bayer Holding'in bu konudaki tavrının suç oluşturup oluşturmadığı hakkında araştırma başlatıldı. Almanya'da bu nedenle Bayer hakkında verilen 50.000 Alman Markı tutarındaki para cezası, Holding'i herhangi bir biçimde endişelendirmezken, özellikle Amerika Birleşik Devletleri'nde açılan davalar, yüksek tazminat talepleri nedeniyle ürkütücü bir boyut kazanıyor.
Tüm bu tazminat ve para cezalarından önce yasaların daha ayrıntılı olarak değiştirilmesi gerekiyor. Avrupa Birliği içinde üye bir ülkenin bir ilaca onay vermesi, tüm Birlik üyesi ülkelerde onay anlamına geliyor. Almanya Sağlık Bakanlığı Müsteşarı Schröder, bu uygulamanın bir ilacın yan etkilerinin ortaya çıkması durumunda yetersiz kaldığını öne sürerek ve şunları söyledi:
"Avrupa Birliği'nde geçerli uygulama, ilaç üreticisinin yalnızca yan etkilerin ortaya çıktığı ülkenin resmi makamlarını haberdar etmesini öngörüyor. Buysa yetkili makamların denetleme görevini Alman yasalarına aykırı bir biçimde kısıtlıyor. Dolayısıyla Almanya bu yasama döneminde Avrupa Birliği'nde geçerli uygulama aleyhine dava açmış bulunuyor."
Bu arada Bayer Holding, Baycol ilacını piyasadan geri çektikten sonra, Amerika Birleşik Devletleri'nde borsaya giriş planlarını erteledi. Bayer'in 26 Eylül yerine Şubat 2002'de Wall Street Borsası'na gireceği açıklandı.
Bayer şirketinin araştırmasına göre, dünya çapında Baycol adlı ilacı alan hastalardan 52'sinin bu ilacın yan etkileri dolayısıyla ölmüş olabileceği kabul ediliyor. Bu bağlamda kamuoyunda beliren sorulardan bir tanesi de, Bayer Holding'in bu yan etkilerden daha önce haberi olup olmadığı. Holding'in bu bilgi ışığında daha hızlı harekete edip, ilacı piyasadan çok daha önce çekmesi gerektiği konusunda Almanya Hükümeti Bayer yömneticilerini suçluyor.
Berlin'de bir açıklama yapan Sağlık Bakanlığı Müsteşarı Theo Schröder, Bayer'den yeterli bilgi verilmediğini eleştirdi. Haziran ortasında Bayer Holding'in ilaç hakkında yeterince bilgi sahibi olduğunu öne süren Müsteşar Schröder, Baycol'un piyasadan 8 Ağustos tarihinde geri çekildiğini belirterek, Federal İlaç ve Tıbbi Ürünler Dairesi'nin bundan ancak iki gün sonra resmi olarak haberdar edildiğini söyledi.
Yüksek tazminat ödeyebilirler
Bayer Holding'in bu konudaki tavrının suç oluşturup oluşturmadığı hakkında araştırma başlatıldı. Almanya'da bu nedenle Bayer hakkında verilen 50.000 Alman Markı tutarındaki para cezası, Holding'i herhangi bir biçimde endişelendirmezken, özellikle Amerika Birleşik Devletleri'nde açılan davalar, yüksek tazminat talepleri nedeniyle ürkütücü bir boyut kazanıyor.
Tüm bu tazminat ve para cezalarından önce yasaların daha ayrıntılı olarak değiştirilmesi gerekiyor. Avrupa Birliği içinde üye bir ülkenin bir ilaca onay vermesi, tüm Birlik üyesi ülkelerde onay anlamına geliyor. Almanya Sağlık Bakanlığı Müsteşarı Schröder, bu uygulamanın bir ilacın yan etkilerinin ortaya çıkması durumunda yetersiz kaldığını öne sürerek ve şunları söyledi:
"Avrupa Birliği'nde geçerli uygulama, ilaç üreticisinin yalnızca yan etkilerin ortaya çıktığı ülkenin resmi makamlarını haberdar etmesini öngörüyor. Buysa yetkili makamların denetleme görevini Alman yasalarına aykırı bir biçimde kısıtlıyor. Dolayısıyla Almanya bu yasama döneminde Avrupa Birliği'nde geçerli uygulama aleyhine dava açmış bulunuyor."
Bu arada Bayer Holding, Baycol ilacını piyasadan geri çektikten sonra, Amerika Birleşik Devletleri'nde borsaya giriş planlarını erteledi. Bayer'in 26 Eylül yerine Şubat 2002'de Wall Street Borsası'na gireceği açıklandı.
Yorumlar
Yorum bulunmuyor.
