Türk halkı kobay mı?
Sağlık Bakanlığı "güvenilirliği henüz kanıtlanmamış" etkilerini hasta üzerinde izleyebilmek için "üçgenli" bir takip sistemi oluşturdu. Güvenilir olmayan ilaçların Türkiye'de kullanıldığını ortaya koyan bu açıklama "milletimiz kobay olarak mı kullanılıyor
18.07.2014 00:00:00
YENİ MESAJ Sağlık Bakanlığı, ruhsatlandırıldıktan sonra hasta üzerindeki etkilerini izleme gereği duyduğu ilaçlar için "üçgenli" takip sistemi oluşturdu. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca bazı ilaçların ruhsatlandırma sonrası hastalar üzerindeki olası risklerinin takibi amacıyla düzenleme yapıldı. Kurum tarafından belirlenecek ilaçlar için "ek izleme" prosedürü uygulanarak veri toplanmaya devam edilecek. Kurum tarafından ilan edilecek "ek izlemeye tabi ilaçlar" listesindeki ilaçların kısa ürün bilgisinde ve kullanma talimatında siyah renkte ters eşkenar üçgen şeklinde bir işaret ve "Bu ilaç ek izlemeye tabidir" uyarısı yer alacak. Sağlıkçılar da bu ilaçlarla ilgili uyarılacak ve şüpheli yan etkileri raporlayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezine (TÜFAM) bildirmeleri istenecek. Hükümet kobaylığa izin verdiHükümet, 13 Nisan 2013 tarihli 28617 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelikle Türk halkı üzerinde yapılacak ilaç araştırmalarına izin verdi. İlaç şirketleri kendi ülkelerinde yapamadığı araştırmaları artık Türkiye'de yapabiliyor. Uzmanlara göre Klinik Araştırma Yönetmeliği'yle hükümet, tıbbi etik kurallarını hiçe saydı, çocuklar ve hamile kadınlar da dahil olmak üzere Türk insanını kobaylaştırdı. Ek izleme ne demek?Ek izleme, güvenirliği henüz tam tanımlanmamış yeni ruhsatlandırılmış ilaçların veya bu tanımlamaya ihtiyaç duyulan, yeni güvenlik sorunları olan ilaçların yan etki bildirim oranlarını artırma ihtiyacına dayanıyor. Uygulamayla ilaçların klinik uygulamadaki risklerinin daha da netleştirilmesi amacıyla ek bilgilerin mümkün olduğunca erken toplanması hedefleniyor.
Yorumlar
Yorum bulunmuyor.
